美國政府規定,美國境內治療病人數少於20萬的藥品,或者所得藥費不足以收回研發成本,就有機會申請孤兒藥。為了刺激孤兒藥的研究,政府規定研發方將獲得7年的市場獨占專利 以及在臨床研究和測試方面50%的稅收抵免。
1964年成立於美國亞歷山德里亞 (維吉尼亞州),截至2020年在150多個國家擁有45,000名會員,其中國際會員占到三分之一。
ASCO年會審查獲選,上千家申請,要有亮點才能審查通過,對授權談判大有助益。
不僅如此,ASCO為癌症醫生和臨床腫瘤學領域的其他醫療保健專業人員提供多種教育資源。除了在美國有系列的科學和教育會議,更是通過大量不斷擴展的國際專案組合,提供了各種頂級教育機會,與美國以外的機構合作組織課程,研討培訓會和聯合會議,以期創建連接癌症治療的全球社區。
ASCO年會的與會者可以學習和參與各種會議形式,如:
年度商務會議:ASCO年度商務會議是為ASCO成員聽取最新的社會狀況。
頒獎講座:在年會期間,頒獎講座表彰傑出的獲獎者。
教育課程:教育課程提供臨床腫瘤學重點領域的跨學科或多學科探索。ASCO的年度會議教育委員會確定了這些會議的主題和形式,這些會議將最好地滿足年度會議與會者的教育需求。
特別注意確保這些會議酌情處理多學科問題、症狀管理、衛生服務研究、國際觀點和病理學。
Emergency Use Authorization
美國的“緊急使用授權”是根據《聯邦食品,藥品和化妝品法案》的各節授予食品和藥品管理局的授權,該授權已被國會的各種法案(包括大流行病和各種危害的防範措施)補充和修訂。由21 USC編纂的2013年重新授權法案§360bbb-3,允許在批准之前使用藥物。